輸血・細胞治療センター

輸血用血液製剤は、赤血球液、血小板濃厚液、新鮮凍結血漿を管理しています。赤血球液は、出血・貧血の時、組織や臓器へ十分な酸素を供給するために使用します。血小板濃厚液は、血小板の減少または機能異常時に使用します。新鮮凍結血漿は、凝固因子の補充のため使用します。アルブミン製剤は、血漿交換療法などに使用します。各製剤を、適切に保管・管理しています。また、輸血副反応管理、輸血に伴う感染症管理を行っています。

血液型検査、不規則抗体スクリーニング検査、交差適合試験、直接抗グロブリン試験などを行います。安全な輸血のため、血液型検査、交差適合試験を行います。血液型は血球表面物質(抗原)と血漿中の抗体を検査試薬を用いて調べ、安全のため院内で2回確認します。交差適合試験は、患者さんの血液と輸血する血液が反応しないことを確認する検査です。一般的には血液型の異なる製剤を輸血することを防ぐ最終確認として行います。

血液製剤はヒト由来の生物製剤であり、免疫学的副反応と感染症の伝播を完全に防ぐことは困難です。免疫学的副反応は輸血の1％前後で発生します。輸血副反応の有無は輸血センターに報告し、また院内の輸血療法委員会にて問題点を検討します。輸血後の感染症のリスクに備えて、輸血前の血液を保管し、必要に応じて感染症の検査を行います。輸血による感染が証明できる場合には公的な感染症給付制度の適用を申請することが出来ます。

赤血球製剤の副反応を回避し得る最も安全な輸血療法であり、待機的手術患者に積極的に推進しています。自己血採血前に、貧血の有無・血圧・脈拍・体温・体調を確認します。問題がなければ実施します。ラベルに患者の自筆、または家族の署名を記入後採血バックに貼付します。採血部位を皮膚消毒後採血します。採血されたバックは、自己血専用の製剤保冷庫で赤血球製剤と区別して保管しています。安全管理体制を整え、行っています。

4種類の院内血液製剤調整を作成しています。1.クリオプレシピテート：新鮮凍結血漿3パックを使用し作成します。フィブリノゲンの値150㎎/dLを目安に使用します。2.血小板洗浄：血小板製剤の輸血による副反応を防止するためです。3.合成血作成：新生児の交換輸血の時使用します。4.分割製剤：新生児の輸血時に赤血球液2単位製剤を3～4バックに分割します。

自己および同種末梢血幹細胞を、定められた作業手順に従い、適切に凍結保存しています。

ドナーさんより頂いたリンパ球を、定められた作業手順に従い、適切に凍結保存しています。

臍帯血バンクより届けられた臍帯血を、移植に用いるまで、専用の液体窒素保存容器で管理します。

血液型は赤血球の表面にある物質で決まります。皆さんがご存じのABO式血液型は赤血球表面にA抗原のみ（A型）、B抗原のみ（B型）、両方ある（AB型）か、いずれもない（O型）ことになります。Rh式はD抗原がある（＋）か、ない（－）ことになります。
血液型については、この赤血球膜上の抗原だけでなく、赤血球が浮かんでいる周囲の体液（血漿）中にある抗体も関係します。A型、B型には生後半年ほどで各々抗B抗体、抗A抗体が出現します。O型には抗A抗体と抗B抗体の両方が出現しますが、AB型には何れも出現しません。これらは自然抗体と呼ばれ自然と規則的に出現します。なお、D抗原に対する抗体はD抗原を持たない人がD抗原を持つ赤血球に接しない限り出現しません。
血液判定をする際には、赤血球膜上の抗原の型と、血漿中の抗体の種類の両方を調べて規則どおりであることを確認します。まえに説明しましたように生まれてすぐは血漿中に自分の血液型に相当する抗体がまだできていないので正確な血液型を判定することはできません。ごくまれに現在使用している試薬ではこの赤血球膜上の抗原と血漿中の抗体の関係を確認できない家系の人がみえます。

交差試験は患者さんの血液と輸血する血液が反応しないことを確認する検査です。
一般的には血液型の異なる製剤を輸血することを防ぐために最終確認として行います。ある患者さんの血液型判定を行ったつもりが、検査する血液自体を取り違えている場合には、ここで防ぐことができます。現在のシステムではこれは非常にまれなことになっており、通常は患者さんの血漿中に不規則抗体がないことを確認することが主な目的となっています。
下の図Aの場合には交差試験は必要ありませんが、図Bの場合には交差試験を行って血液製剤の赤血球膜上の特殊な抗原に対する不規則抗体がないことを確認する必要があります。

輸血療法は様々な理由で不足した血液成分を補う治療法です。輸血される血液製剤は一定の基準を満たした健康な人からの献血を材料に製造されています。そのために、供給は充分とは言えません。またヒト由来の生物製剤であるために最善の技術を持ってしても病原微生物の混入を完全に無くすことは出来ません。さらにアレルギー性の副作用を防ぐことも出来ません。このような理由から、輸血療法の適応は血液成分の不足をそのままにしておけば病状の悪化を来たす場合があり、かつ補充する量はそれを回避するために必要最低限の量に止めなければなりません。輸血療法を受ける際には、こうした望ましくない作用が起き得ることを考慮しても輸血療法が必要な状態であることを理解していただくことが必須です。

患者さんは、外傷・消化管出血などの出血、造血器の異常、手術・抗がん剤の副作用などの治療に伴って血液あるいはその一部が不足することが有ります。そのままでは輸血をしないと酸素不足による重要臓器（脳・肝臓・心臓・腎臓など）の障害を起こしたり、出血が止まらずに生命が危険な状態になることが有ります。このような場合には不足している血液成分を輸血することで危険を回避する必要があります。

当院は宗教上の輸血拒否に対して以下のような基本姿勢で対応いたします。この方針は輸血療法委員会での議論のうえで院内倫理委員会、院長の承認を受けたものです。（2011年9月20日）

血液製剤はヒト由来の生物製剤であるために免疫学的副作用と感染症の伝播を完全に防ぐことは出来ません。

献血者がウィルスに感染しても体内である程度増殖しないと最新の医学検査法をもってしても検出できない期間が有り、この期間をウィンドウ期間と呼びます。現在のウィンドウ期間はHIVで11日、HBVで34日、HCVで23日です。したがってウィンドウ期間中に献血が行なわれると、その血液に感染の危険があっても排除する事が不可能になります。

2005年公表された日本赤十字社輸血情報の中で、2002年2月～2004年1月の4年間の集計によると、日本赤十字社から供給される輸血用血液製剤のHBV、HCV、HIVの伝播の確率は次の様に推定されます。これは輸血による感染が科学的に証明された件数であり、実際にはこれより多いと推定されます。

安全のため血液型を院内で2回確認します。この血液型の血液製剤を準備（日赤への発注、交差適合試験の実施など）し、医師の判断で必要時に応じて輸血センターより出庫され、適切な製剤であるか複数回の確認を行います。最後に、輸血直前に患者さんの確認、輸血製剤の確認をコンピュータで行います。輸血開始直後の観察には特に注意し、輸血開始から輸血後までの間の副作用発生の有無を輸血センターへ報告します。また、2ヵ月毎に開催される輸血療法委員会にてこれらシステムに問題がないかを検討します。

すでに説明させていただいたように、非常にまれではありますが輸血に伴う病原性ウィルスの感染を完全に防ぐことは出来ません。このような場合に備えて、HBV、HCV、HIVについては輸血前に感染症検査を行ない、患者さんに感染がないことを確認し、さらに輸血後およそ3ヵ月後をめどに再度検査を行うことにより、輸血による感染が起きていないか確認することを原則にしています。また、検査後の余剰検体を出来るだけ確保して2年間を目標に凍結保存するシステムを開始しています。このようにして保存された検体は遡及以外の目的で公的に利用される事は有りません。また輸血履歴は20年間保存され、同様の目的で利用されることがあります。輸血による感染が証明できる場合には公的な感染症給付制度の適用を申請することが出来ます。

輸血には以上のように様々な問題がありますが、それらを上回る効果が期待でき、患者さんの状態を安定化するために輸血の適応があることを理解したうえで輸血に同意できる場合には署名をお願いいたします。なお、不明な点については担当医師に遠慮なくご質問ください。