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がんに関する新薬治験・臨床試験

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がんに関する新薬治験・臨床試験について

臨床試験には、治験と治験以外の2種類の試験があり、どちらも医師が主体となり患者さんに実施されるものです。両者の大きな違いは、治験は新薬の開発のために必要とする臨床試験です。一方、治験以外の臨床試験は多くの場合すでに承認された医薬品を用いてより良い組み合わせを確立するなどの試験です。このため、通常の診療の範囲内で実施されることが一般的です。
また、臨床試験は、医薬品に限らず医療機器、放射線療法、診断法などの評価を目的として、患者さんのご協力を得て実施されます。

がん疾患に関する治験一覧

平成19年5月作成

登録終了分

対象疾患名種別科名承認年月登録参加の可否
がん性疼痛 麻薬

呼吸器・

アレルギー内科

平成9年6月 登録終了
がん性疼痛 麻薬 呼吸器内科 平成11年12月 登録終了
がん化学療法患者 鎮痛剤 血液内科 平成12年11月 登録終了
結腸がん 抗腫瘍剤 こう門科 平成14年8月 登録終了
肝細胞癌 抗腫瘍剤 消化器内科 平成14年9月 登録終了
肝細胞癌 抗腫瘍剤 消化器内科 平成14年9月 登録終了
肝腫瘤性病変 診断薬 消化器内科 平成16年2月 登録終了
閉経後乳がん 抗腫瘍剤 一般外科 平成17年5月 登録終了
多発性骨髄腫 抗腫瘍剤 血液内科 平成17年8月 登録終了
多発性骨髄腫 抗腫瘍剤 血液内科 平成18年1月 登録終了

登録可能分

対象疾患名種別科名承認年月登録参加の可否
肝細胞癌 抗腫瘍剤 消化器内科 平成17年6月
悪性リンパ腫 支持療法 血液内科 平成18年2月

実施しているがんの臨床研究

  1. 大腸腫瘍患者へのアスピリンによる発癌予防臨床試験
  2. 単クローン性ガンマグロブリン血症の診断及び治療経過観察における血中フリーライトチェーン測定の有用性の検討
  3. 再発・再燃、又は治療抵抗性のindolent B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma(I-NHL)に対するCladribine+Rituximab併用療法の臨床第II相試験
  4. Ph陽性白血病におけるBCR-ABL遺伝子変異解析研究計画
    JALSG BCR-ABL-100
    「難治性白血病に対する標準的治療法の確立に関する研究班」
    「難治性白血病の分子生物学的特徴に基づく治療法に関する研究班」
  5. 成人難治性血液悪性腫瘍に対する非血縁者間臍帯血移植の有用性に関する研究 臨床第II相試験
  6. 肺癌・中皮腫等のヒト胸部悪性腫瘍由来の細胞株樹立と解析に関する研究
  7. 進行神経芽腫に対するB-cis-レチノイン酸の投与
  8. 小児における造血幹細胞移植後の内分泌障害に関する研究
  9. 小児髄芽腫/PNETに対する多剤併用化学療法と放射線療法の減量
    第II相試験
  10. 乳幼児髄芽腫/PNETに対する多剤併用化学療法および大量化学療法の第II相試験
  11. 小児急性前骨髄球性白血病(APL)に対する多施設共同後期第II相臨床試験
  12. 本邦における小児腎腫瘍に対する病期別統一プロトコール治療の有効性と安全性の評価
  13. 小児急性骨髄性白血病(AML)再発症例に対するマイロターグの使用
  14. 小児急性骨髄性白血病(AML)に対する多施設共同後期第II相臨床試験およびキメラ遺伝子の定量による微小残な病変の臨床意義に関する研究
  15. 血球貧急性リンパ組織球症プロトコール-2004
    HLH-2004
  16. 前立腺癌外部照射における照射方法と照射体位が直腸線量に及ぼす影響に関する検討
  17. 肺癌患者にみられる発熱性好中球減少症に対するセフェピム単独療法
  18. 進行直腸癌に対するFOLFOX4療法・mFOLFOX6療法の初回治療としての多施設第II相臨床試験
  19. 進展型小細胞肺癌に対するアムルビシン逐次イリノテカン+シスプラチン併用化学療法の臨床第II相試験
  20. 非小細胞肺癌完全切除症例に対するGEM+CBDCA併用による術後補助化学療法の認容性試験
  21. 子宮平滑筋肉腫に対する塩酸イリノテカン(CPT-11)単剤療法の臨床第II相試験
  22. 慢性壊死性アスペルギルス症(CNPA)を対象としたミカファンギンとポリコナゾールの比較試験
  23. 子宮体がん再発高危険群に対する術後化学療法としての
    AP(Doxorubicin+Cisplatin)療法、
    DP(Docetaxel+Cisplatin)療法、
    TC(Paclitaxel+Carboplatin)療法のランダム化第III相試験
  24. 卵巣明細胞腺癌に対する術後初回化学療法としてのPaclitaxel+Crboplatin(TC)療法とIrinotecan+Cisplatin(CPT-P)療法のランダム化比較第III相試験
  25. 子宮頚がんIb2.II期を対象とした術前化学療法 塩酸イリノテカン(CPT-11)+ネダプラチン(NDP)第II相試験

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